Efficacy and safety of domestic dasatinib as second-line treatment for chronic myeloid leukemia patients in the chronic phase

Abstract

目的探讨国产酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达沙替尼（商品名：依尼舒）二线治疗慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）患者的疗效及安全性。方法回顾性分析2016年3月至2018年7月湖北省CML协作组成员医院收治的二线服用国产达沙替尼的CML-CP患者的病例资料，统计患者治疗3、6和12个月时最佳反应率、累积完全细胞遗传学反应（CCyR）率、累积主要分子学反应（MMR）率、无进展生存（PFS）、无事件生存（EFS）情况及不良反应情况。结果共纳入83例CML-CP患者，中位随访时间为23（4~45）个月，达沙替尼治疗3、6、12个月最佳反应率分别为77.5%（54/71）、72.6%（61/75）、60.7%（51/69）。至随访截止，累积CCyR率、MMR率分别为65.5%（55/80）、57.1%（48/73），达CCyR和MMR的中位时间均为3个月。随访时间内，PFS率为94.0%（79/83），EFS率为77.4%（65/83）。国产达沙替尼最常见非血液学不良反应为水肿（32.5%），其次为皮疹瘙痒（18.1%）、乏力（13.3%），血液学不良反应主要有血小板减少（31.3%）、白细胞减少（19.3%）和贫血（6.0%）。结论国产达沙替尼二线治疗CML-CP患者具有较好的疗效及安全性，可作为CML-CP患者的治疗选择。