Efficacité de l’association budésonide/formotérol dans le trouble ventilatoire obstructif survenant après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques

Abstract

État des connaissancesLa survenue d’un trouble ventilatoire obstructif au décours d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques est attribuée à une réaction de greffon contre l’hôte pulmonaire et menace le pronostic des patients. La prise en charge thérapeutique consiste habituellement en une intensification du traitement immunosuppresseur systémique. Cette attitude non validée entraîne de nombreuses complications, notamment infectieuses, encourageant l’évaluation de traitements plus ciblés. Nous avons récemment rapporté de façon rétrospective notre expérience de l’efficacité du budésonide/ formotérol inhalés dans cette pathologie.MéthodesIl s’agit d’une étude prospective, multicentrique, randomisée, en double aveugle contre placebo qui évaluera l’efficacité de l’association budésonide/formotérol (400/12 µg 2 inhalations matin et soir) chez des patients ayant développé un trouble ventilatoire obstructif modéré à sévère après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques. Le critère d’évaluation principal sera la variation absolue du VEMS après 1 mois de traitement. Les critères d’évaluation secondaires seront basés sur l’évolution de la symptomatologie clinique et de la fonction respiratoire après 6 mois de traitement.Résultats attendusL’hypothèse émise est que le traitement inhalé de budésonide/formotérol améliore de façon significative la fonction et les symptômes respiratoires dès le premier mois de traitement dans le groupe de patients étudié.