Effect of gene therapy for quality of life and change of objective indexes blood supply of the lower limbs in patients with peripheral atherosclerosis

Abstract

Цель исследования Оценить результаты генной терапии у больных с ХОЗАНК II и III стадии в сроки до 3х лет.Материалы и методы Располагаем опытом использования первого зарегистрированного отечественного гентерапевтического препарата на основе гена vegf 165 в комплексном лечении больных с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей (ХОЗАНК) при II и III стадиях по А.В. Покровскому – Фонтейну в количестве 65 наблюдений. Из них прослежены отдаленные результаты лечения в сроки свыше 3-х лет у 45 человек (II ст. – 27 пациентов, III ст. n=18). Средний возраст больных составил 63,3±5,8. Оценка результатов проведена в зависимости от исходной стадии заболевания. Эффективность лечения оценивалась следующими методами: 1. Определение качества жизни (физического и психологического компонентов здоровья) производилось в помощью русифицированной версии стандартного опросника SF 36; 2. Дистанция безболевой ходьбы (ДБХ) определялась при проведении тредмил-теста (скорость ходьбы 1 км/час, угол наклона 0°); 3. Сохранность конечностей; 4. Выживаемость больных. Результаты и их обсуждение Значительно улучшились показатели качества жизни через 1 год наблюдения с последующим сохранением положительного результата в течение 3-х лет у всех пациентов с II стадией ХОЗАНК. Среднее значение физического компонента здоровья (ФКЗ) при включении в клиническое исследование (КИ) составило 29,0±6 баллов. В течение первого года показатель возрос до 42,2±8. В дальнейшем отмечен дальнейший рост до уровня 47,6±9 к концу срока наблюдения. Психологический компонент здоровья (ПКЗ): исходно 34,2±4,0 балла, за первый год наблюдения увеличился до 52,9±5, а за 2 и 3 годы стабилизировался и достиг отметки 54,8±6. Среднее значение ДБХ - 159±123 м, через 1 год - 676 ±542, через 2 года 704 ±475, через 3 года - 654±415м. Сохранность конечностей на протяжении всего срока наблюдения составила 100%, выживаемость – 88,9%.У пациентов с III стадией ХОЗАНК исходное значение ФКЗ составило 22,3±1,3 баллов. В течение первого года показатель возрос до 31,4±9,3 и в дальнейшем отмечено его постепенное увеличение до 37,5 ±9,0 к концу 3 года. Изменения ПКЗ были более значимы. При включении в КИ - 25,2±4,3 балла, за первый год наблюдения увеличение до 36,2±11. За 2 и 3 годы данный показатель продолжил свой рост и достиг отметки 51,1±8,3 балла. Исходно среднее значение ДБХ - 31,5±25м, через 1 год - 200 ±107, через 2 года - 274 ±72, через 3 года - 271±63м. Сохранность конечностей за весь период наблюдения - 78%. В трех наблюдениях в течение первого года и в одном в течение второго года выполнены ампутации нижних конечностей на уровне бедра по поводу прогрессирования хронической ишемии. Выживаемость в этой группе составила 100%.Выводы Применение одного курса лечения препаратом на основе гена vegf 165 у больных с II и III стадиями ХОЗАНК по А.В. Покровскому-Фонтейну приводит к стойкому положительному эффекту у значительного большинства пациентов в отдаленном периоде до трех лет и не требует повторных курсов генной терапии. У 82% пациентов отмечено улучшение как физического, так и, в большей степени, психологического компонентов качества жизни; отмечено значительное увеличение ДБХ, повысилась их повседневная активность. У всех пациентов отмечена хорошая переносимость препарата и отсутствие побочных действий; зафиксирована стабилизация полученных результатов. Выживаемость составила 93,3%.