Abstract
Amaç: Hastaneye başvuran Diyabetes Mellitüs tanılı hastalarda taramada kullanılacak olan HbA1c kiti doğrulama çalışması Yöntem: Rutin analizlerde kullanılan HbA1c kiti internal ve external kontrolleri yanısıra laboratuvar içi doğrulama validasyon çalışmaları testin geçerli kılma basamakları, doğruluk (accuracy) Kesinlik (presizyon) ve rapor aralığı işlemleri yapılmıştır. Sonuç : Hastane tıbbi laboratuvarında HbA1c kitinin bu doğrulama ve geçerli kılma işlemlerini tüm basamakları yapılmış ve kayıt altına alınmıştır. Çalışmalar arası tekrarlanabilirlik (%CV) 0,88, Yöntem / referans materyali karşılaştırma (% Bias) 3,94 Hedef: (% Bias + 1.65 (%CV) < TEa) Sonuç olarak TAH:5,40< TEa:18 (rilibak) olarak hesaplanmıştır ve kit verifiye olmuştur. Diyabetik popülasyon taramasında kullanılacak olan kitin doğruluğu maliyetli ve yaygın bir hastalığın tedavi ve takibinde klinisyen öngörüsünü etkileyeceği için önemlidir.Tüm laboratuvarlar ticari kit olsun olmasın doğrulama işlemlerini laboratuvar güvenirliğini ve kalitesini artırmak adına yapmalıdır. Özellikle toplumu etkileyecek hastalıkların analizlerinde klinisyenlere doğru yön vermek adına yapılması zorunlu olmalıdır. Geniş popülasyonu etkileyecek uzun süreli çalışmalarda kullanılacak kitin doğrulama verilerinin araştırma verilerine eklenmesi de çalışmanın etkinliğini artıracaktır.
Sign-in/Register to access full text options 
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a callSimilar Papers
Disclaimer: All third-party content on this website/platform is and will remain the property of their respective owners and is provided on "as is" basis without any warranties, express or implied. Use of third-party content does not indicate any affiliation, sponsorship with or endorsement by them. Any references to third-party content is to identify the corresponding services and shall be considered fair use under The CopyrightLaw.
