Abstract
ObecnĂŠ naĹĂzenĂ o ochranÄ soukromĂ˝ch ĂşdajĹŻ (General Data Protection Regulation, GDPR) EvropskĂŠ unie (EU) stanovuje prĂĄvnĂ odpovÄdnost pĹi shromaĹžÄovĂĄnĂ a zpracovĂĄnĂ osobnĂch informacĂ o osobĂĄch ĹžijĂcĂch v EU. Tento dokument mĂĄ zvlĂĄĹĄtnĂ dĹŻsledky pro dĂĄlkovĂŠ monitorovĂĄnĂ implantovanĂ˝ch elektronickĂ˝ch pĹĂstrojĹŻ v kardiologii (cardiac implantable electronic device, CIED). Tato zprĂĄva spoleÄnĂŠ pracovnĂ skupiny EvropskĂŠ asociace pro srdeÄnĂ rytmus (European Heart Rhythm Association) a VĂ˝boru pro regulaÄnĂ zĂĄleĹžitosti EvropskĂŠ kardiologickĂŠ spoleÄnosti (European Society of Cardiology, ESC) doporuÄuje jednotnĂ˝ prĂĄvnĂ vĂ˝klad GDPR. VĂ˝robce i nemocnice je nutno povaĹžovat za spoleÄnĂŠ sprĂĄvce ĂşdajĹŻ shromĂĄĹždÄnĂ˝ch dĂĄlkovĂ˝m monitorovĂĄnĂm (v zĂĄvislosti na architektuĹe systĂŠmu) a musejĂ mĂt uzavĹenu vzĂĄjemnou smlouvu definujĂcĂ jejich pĹĂsluĹĄnĂŠ Ăşlohy; byla vypracovĂĄna obecnĂĄ pĹedloha tĂŠto smlouvy. Alternativou k tomuto uspoĹĂĄdĂĄnĂ jsou dva nezĂĄvislĂ sprĂĄvci. SprĂĄvci ĂşdajĹŻ jsou i kardiologovĂŠ v soukromĂŠ praxi. PoskytovatelĂŠ monitorovacĂch platforem jako tĹetĂ strana mohou pĹŻsobit jako zpracovatelĂŠ ĂşdajĹŻ. VĂ˝robci musejĂ vĹždy shromaĹžÄovat a zpracovĂĄvat minimĂĄlnĂ objem nezbytnĂ˝ch identifikovatelnĂ˝ch ĂşdajĹŻ, a kdykoli je to moĹžnĂŠ, mĂt pĹĂstup pouze k pseudonymizovanĂ˝m ĂşdajĹŻm. Byla popsĂĄna zranitelnĂĄ mĂsta v oblasti kybernetickĂŠ bezpeÄnosti pĹi pĹenosu ĂşdajĹŻ mezi implantovanĂ˝m pĹĂstrojem u pacienta a vysĂlaÄem/pĹijĂmaÄem; vĂ˝robci proto musejĂ pouĹžĂvat bezpeÄnĂŠ komunikaÄnĂ protokoly. Pacienty je tĹeba informovat o naklĂĄdĂĄnĂ s jejich dĂĄlkovÄ monitorovanĂ˝mi Ăşdaji a jejich pouĹžitĂ, a jeĹĄtÄ pĹed implantacĂ pĹĂstroje je nutno zĂskat jejich informovanĂ˝ souhlas. Rozbor v souÄasnosti pouĹžĂvanĂ˝ch formulĂĄĹĹŻ souhlasu odhalilo velkĂŠ rozdĂly v jejich dĂŠlce a obsahu a nÄkdy i pouĹžĂvĂĄnĂ velmi odbornĂ˝ch vĂ˝razĹŻ; proto byl navrĹžen standardnĂ informaÄnĂ list a obecnĂ˝ formulĂĄĹ souhlasu. KardiologovĂŠ peÄujĂcĂ o pacienty s dĂĄlkovÄ monitorovanĂ˝mi CIED by mÄli mĂt o tÄchto otĂĄzkĂĄch povÄdomĂ.
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a callDisclaimer: All third-party content on this website/platform is and will remain the property of their respective owners and is provided on "as is" basis without any warranties, express or implied. Use of third-party content does not indicate any affiliation, sponsorship with or endorsement by them. Any references to third-party content is to identify the corresponding services and shall be considered fair use under The CopyrightLaw.
