Abstract
Introduction. Tranexamic acid is one of the most common drugs used to stop bleeding after trauma, in surgery and gynecology. The most common analytical method for the determination of this compound is reversed-phase high-performance liquid chromatography (HPLC). However, this compound belongs to the group of so-called poorly retained compounds due to its chemical structure. It is necessary to develop an analytical method that will allow the determination of tranexamic acid in human blood plasma with the least time, resource costs and without the use of specialized columns.Aim. The aim of this study is to develop a method for tranexamic acid in human plasma by high performance liquid chromatography with tandem mass-spectrometry (HPLC-MS/MS) for pharmacokinetic studies.Materials and methods. Determination of tranexamic acid in plasma by HPLC-MS/MS. The samples were processed by acetonitrile protein precipitation.Results and discussion. This method was validated by next parameters: selectivity, matrix effect, calibration curve, accuracy, precision, recovery, lower limit of quantification, carry-over effect and stability.Conclusion. The method of the determination of tranexamic acid in human plasma was developed and validated by HPLC-MS/MS. The linearity in plasma sample was achieved in the concentration range of 100.00–15000.00 ng/ml. Method could be applied to tranexamic acid determination in plasma for pharmacokinetics and bioequivalence studies.
Highlights
Tranexamic acid is one of the most common drugs used to stop bleeding after trauma, in surgery and gynecology
It is necessary to develop an analytical method that will allow the determination of tranexamic acid in human blood plasma with the least time, resource costs and without the use of specialized columns
The aim of this study is to develop a method for tranexamic acid in human plasma by high performance liquid chromatography with tandem mass-spectrometry (HPLC-MS/MS) for pharmacokinetic studies
Summary
Что физико-химические свойства лекарственных соединений в достаточной степени влияют на их фармакокинетику. Однако в случае гидрофильных и полярных соединений, к которым в том числе относится и транексамовая кислота, при определении их методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) в обращенно-фазовом режиме возникают трудности, вызванные тем, что данные вещества слабо удерживаются на классических октадецилсиликагельных колонках. На данный момент в рецензируемых журналах представлены различные методики определения транексамовой кислоты методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с использованием масс-спектрометрического детектора с тройным квадруполем (ВЭЖХ-МС/МС) [high performance liquid chromatography – tandem mass spectrometry (HPLCMS/MS)] в плазме или сыворотке крови человека (таблица 2). Что приведенные выше методики требуют трудозатратной пробоподготовки или подразумевают использование коррозионноагрессивных реагентов для осаждения белков. В данном исследовании приведены разработка и валидация методики определения транексамовой кислоты методом ВЭЖХ с масс-селективным детектированием и использованием в качестве пробоподготовки осаждения белков ацетонитрилом, что позволяет облегчить и ускорить процедуру пробоподготовки, при этом получив методику, отвечающую всем требованиям нормативной документации
Sign-in/Register to view highlights & summary Sign-in/Register to access full text options 
Free) 
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a call
