Determinação da glibenclamida por espectrofotometria derivada no ultravioleta para avaliação do teste ou perfil de dissolução de comprimidos

Abstract

A glibenclamida (GLIB) ou gliburida, agente hipoglicemiante oral de segunda geracao, da classe das sulfonilureias, e usada sob a forma de comprimidos para controle do diabetes mellitus. Possui baixa solubilidade aquosa, podendo proporcionar baixa liberacao no teste de dissolucao de comprimidos e acarretar variabilidades no tratamento. A solucao metanolica de GLIB apresenta maximos de absorcao em lambda 210 nm, 227,5 nm e 300 nm na regiao ultravioleta (UV). Apos liberacao de comprimidos, a sua determinacao espectrofotometrica na regiao UV e dificultada devido a baixa concentracao proporcionada apos o teste de dissolucao (comprimidos GLIB 5 mg, volume de meio 900 mL, 0,56 mg%) e a baixa absortividade em comprimento de onda caracteristico, lambda 300 nm. Por estas razoes, ate hoje, nao existe um metodo de analise proposto para o teste de dissolucao em farmacopeias nacional ou estrangeiras para monografia de glibenclamida comprimidos. A falta de uniformidade nestes procedimentos onera a execucao de testes de dissolucao para verificacao da equivalencia farmaceutica de especialidades candidatas a genericos. Este trabalho propoe a determinacao espectrofotometrica de GLIB por derivada de primeira e segunda ordens (maximos lambda 238 nm e 218 nm, respectivamente, em tampao fosfato 0,1 mol L-1), utilizando comprimidos referencia e teste contendo 5 mg de farmaco por dose unitaria.