Abstract
Se desarrolló y validó un método por cromatografía gaseosa para la cuantificación simultánea de mentol (MT), salicilato de metilo (SM), timol (TM) y ácido benzoico (AB) en una solución antiséptica bucal. Se utilizó una columna DB-WAX y dietilenglicol como estándar interno. Se determinó la linealidad en un intervalo de concentraciones de 64,00 a 96,00 μg/mL (MT), 80,00 a 120,00 μg/mL (SM), 96,00 a 144,00 μg/mL (TM) y 48,00 a 72,00 μg/mL (AB), obteniendo coeficientes de correlación superiores a 0,999, y coeficientes de variación de los factores de respuestas de 1,18, 1,95, 3,52 y 1,48%, respectivamente. Se establecieron límites de detección de 0,51, 1,14, 3,34 y 1,402 ng/mL para el MT, SM, TM y AB, respectivamente, mientras los límites de cuantificación fueron de 1,45, 3,43, 9,73 y 4,36 ng/mL en cada caso. Los porcentajes de recuperación fueron de 100,03, 99,31, 99,92 y 100,12; con coeficientes de variación de 0,42%, 0,79%, 0,66% y 0,76% para cada caso. El método fue lineal, exacto, preciso y selectivo para la determinación de los analitos en el control de calidad.
Highlights
La validación es un requisito indispensable para la utilización de los métodos de ensayo en la industria farmacéutica, esta solo será exhaustiva para aquellos métodos no normalizados, los diseñados o utilizados en el laboratorio y los métodos modificados o utilizados fuera de su alcance [2,3,4]
Se obtuvieron coeficientes de variación menores al 1,0% al evaluar la precisión en condiciones de repetitibidad, en los tres niveles de concentración, para los cuatros analitos
Cómo citar este artículoFernández-Cervera, Desarrollo y validación de un método de cromatografía gaseosa para la determinación de mentol, salicilato de metilo, timol y ácido benzoico en solución antiséptica, Rev. Colomb
Summary
Development and validation of a gas chromatographic method for the determination of menthol, methyl salicylate, thymol, and benzoic acid in antiseptic solution. A method was developed and validated by gas chromatography for the simultaneous quantification of menthol (MT), methyl salicylate (SM), thymol (TM) and benzoic acid (AB) in an oral antiseptic solution. Las técnicas que más comúnmente se han empleado son la cromatografía líquida de alta resolución y los de cromatografía gaseosa (CG), esta última es uno de los métodos más reportados para la determinación de estos analitos de forma individual o combinada, debido a su alta sensibilidad y versatilidad. El presente estudio tuvo como objetivo desarrollar y validar un método de cromatografía gaseosa para el análisis simultáneo de mentol, ácido benzoico, salicilato de metilo y ácido benzoico en una solución antiséptica bucal
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