Desarrollo de formulación y optimización de diclofenaco sódico extendido liberación tabletas de matriz como por las normas de la USP

Abstract

Objetivo: Formular diclofenaco sodico extendido tabletas de liberacion como por las normas dadas para las tabletas de liberacion prolongada de diclofenaco sodico en USP.Materiales y metodos: las tabletas de liberacion prolongada de sodio diclofenaco fue preparado utilizando diferente concentracion de polimeros como sodico de celulosa de metilo hidroxilo propilo K4M (HPMC K4M) y sodio de celulosa de hidroxilo propil metil K15M (HPMC K15M). Las interacciones de polimero de drogas se estudiaron utilizando espectroscopia de (FT-IR) infrarroja de transformada de Fourier. La liberacion de drogas in vitro y drogas liberacion estudios cineticos de todas las formulaciones fueron realizadas y en comparacion con el producto comercializado Sor Fenac La optimizacion hecha teniendo en cuenta factores tales como limite de liberacion de drogas dado por exponente de t50 estandar, % y liberacion USP (‘ n ‘ valor como por Korsmeyer Peppas).Resultados y conclusiones: FT-IR la espectroscopia estudios revelaron que no hubo ninguna interaccion entre drogas y excipientes. La liberacion de drogas senalo que depende de la concentracion y naturaleza de la tasa de control de polimeros utilizados. Los ANOVA los estudios revelaron que las formulaciones muestran un efecto significativo en la liberacion de drogas. Los estudios de optimizacion demostraron que la formulacion que contiene drogas, proporcion de polimero (HPMC K4M) de 1:1.5 (formulacion M3) es la formulacion mas satisfactoria. Los estudios de estabilidad demostraron que la formulacion es estable.