Considerazioni sulla regolamentazione ministeriale dei Comitati Etici in Italia. L’esperienza del CEIOC di Brescia

Abstract

Nell’articolo si considera la recente regolamentazione ministeriale della costituzione e dell’operatività dei comitati etici (CE).
 I decreti ministeriali sono oggetto di analisi critica: i rilievi riguardano in particolare l’esclusività di attenzione dei dm sulle sperimentazioni cliniche, l’eccesso di burocratizzazione introdotto nel lavoro dei comitati etici, il mancato riconoscimento dei CE di strutture private, la scarsa chiarezza riguardo alla responsabilità dei componenti. Gli aspetti problematici sottolineati nei decreti ministeriali vengono tutti ricondotti al tema della natura propria dei comitati etici. Si manifesta la preoccupazione che, tra compiti burocratici e terminologie giuridiche, si perda la peculiarità di tali organismi e cioè il fatto di operare all’interno di un sistema che è quello dell’etica e non quello del diritto positivo né dell’organizzazione amministrativo-burocratica. Si sottolinea che l’oggetto del discernimento del CE dovrebbero essere gli aspetti etici connessi alle decisioni in campo biomedico, sia che il comitato discuta di prassi clinica sia che esso si occupi di protocolli di ricerca: la prospettiva costitutiva del comitato etico dovrebbe essere cioè specificamente quella etica.
 In conclusione, si propone l’esperienza del comitato etico delle istituzioni ospedaliere cattoliche (CEIOC) costituito nel 1989 per iniziativa dei sei ospedali cattolici bresciani. Il CEIOC viene presentato come esempio di comitato etico locale che ha dovuto essere adeguato alla normativa vigente, sia nella modalità istitutiva che nella composizione, e che ha cercato di mantenere la propria originaria identità e di conservare, in continuità con il passato, le funzioni ad essa più pertinenti.