Abstract
The paper presents the data on the assessment of the demand for heterologous drugs and highlights the need for their use in practical healthcare. Currently, 15 heterologous immunoglobulins and sera are registered in the Russian Federation. Nine of them are against bacterial and viral infections (anthrax, diphtheria, tetanus, botulism, rabies, anti-gangrenous), one – against snake venom, five other – anti-thymocyte immunoglobulins produced by domestic and foreign manufacturers. Analysis of the data has demonstrated that anti-rabies immunoglobulin, anti-diphtheria and anti-botulinic sera, A, B and E type are the most in-demand. Production of other therapeutic drugs from this group, for instance, anti-gangrenous serum, tends to decline. Adequate provision of medical curative and preventive institutions with these preparations is a significant element in timely treatment of infectious diseases such as anthrax, diphtheria, tetanus, botulism, rabies, as well as snake bites. In prophylaxis and treatment of certain diseases (emergency aid in case of anthrax, rabies, venomous snake bites) heterologous preparations still oftentimes do not have an alternative. The key problem in regulation of heterologous preparation circulation is absence of quality, efficacy and safety criteria applicable to other immunobiological preparations. Development of unified requirements to standardization of heterologous sera and immunoglobulins of various specificity, principles of efficacy and safety evaluation is necessary for harmonization of current guidelines on medical use. Earlier elaborated by WHO approaches to heterologous sera to venoms of snakes can be used for monitoring and harmonization of normative legal documents on the improvement, evaluation of quality, efficacy and safety of alternative drugs being in circulation in the pharmaceutical market of the Russian Federation.
Highlights
The paper presents the data on the assessment of the demand for heterologous drugs and highlights the need for their use in practical healthcare
FAV-Africa: a polyvalent antivenom serum used in Africa and Europe
Recommendations of the Advisory; Committee; on; Immunization; Practices.; (Cited; 14; May; 2018).;[Internet].;Available;from:;http://www.cdc.gov/rabies/prevenо б авторах:
Summary
ФГБУ «Н^^^чнъ، й٩е^трэ١^(^„ертизъ (^ре٥(^тв месНцискогоприенения» ^л^«(^тер(^т(^аз٥ра(^оохране^ляРо(^(^ий(^к^йФе٥ера٩١^л, Москва, РоссийскаяФейерация в статье проведен анализ востребованности гетерологишых препаратов и показана необходимость их при менения в практитаеском здравоохранении. в настоящее время в российской Федерации зарегистрировано 15 гетерологиных иммуноглобулинов и сывороток, из них девять - против бактериалтых и вирусных инфекций (сибирская язва, дифтерия, столбняк, ботулізм, бешенство, противогангренозная), одна - против яда змей, пять иммуноглобулины антитимоцитарные отечественных и зарубежных производителей. В настоящее время в российской Федерации зарегистрировано 15 гетерологиных иммуноглобулинов и сывороток, из них девять - против бактериалтых и вирусных инфекций (сибирская язва, дифтерия, столбняк, ботулізм, бешенство, противогангренозная), одна - против яда змей, пять иммуноглобулины антитимоцитарные отечественных и зарубежных производителей. Достаточное обеспечение лечебно профилактических учреждений данными препаратами имеет большое значение для оказания своевременной ме дицинской помощи при инфекционных заболеваниях, таких как сибирская язва, дифтерия, столбняк, ботулизм, бешенство, а также при укусах змей. Основной проблемой регулирования обращения гетерологиных препаратов является отсутствие критериев качества, эффетивности и безопасности, предъявляемых к другим иммунобиологитаеским препара там. Разработанные ранее подходы в о з для гетерологиных сывороток к ядам змей могут использоваться для проведения мониторинга и процесса гармонизации нормативно правовых документов по совершенствованию, оценке качества, эффетивности и безопасности аналогичных пре паратов, находящихся в обращении на фармацевтическом рынке российской Федерации. Ключевые слова: гетерологииые сыворотки и иммуноглобулины, батериальные и вирусные инфекции, ре комендации в о з
Sign-in/Register to view highlights & summary Sign-in/Register to access full text options 
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a callDisclaimer: All third-party content on this website/platform is and will remain the property of their respective owners and is provided on "as is" basis without any warranties, express or implied. Use of third-party content does not indicate any affiliation, sponsorship with or endorsement by them. Any references to third-party content is to identify the corresponding services and shall be considered fair use under The CopyrightLaw.
