Abstract
To determine and compare the efficacy of intravitreal bevacizumab (IVB) and oral acetazolamide (OA) combination therapy versus IVB monotherapy in patients with macular edema secondary to retinal vein occlusion (RVO).This randomized clinical trial included 54 eyes of 52 patients with RVO central macular thickness (CMT) of more than 300 μm, and best corrected visual acuity (BCVA) between 20/400 and 20/40. Eligible patients were randomly assigned to two groups: (I) IVB and OA (250 mg twice daily) combination therapy or (II) IVB monotherapy. Ocular injections were repeated monthly for up to three months; BCVA and CMT were measured monthly.Both regimens resulted in significant reduction in CMT (534 ± 150 μm to 352 ± 90 μm in the IVB + OA group, P < 0.001; and 580 ± 175 μm to 362 ± 90 μm in the IVB group, P < 0.001); neither showed superiority in this regard. Likewise, BCVA showed significant improvement in both groups (0.87 ± 0.56 to 0.53 ± 0.28 LogMAR in the IVB + OA group, P = 0.001; and 0.85 ± 0.62 to 0.46 ± 0.4 LogMAR in the IVB group, P < 0.001), with no intergroup difference.Addition of oral acetazolamide to IVB in eyes with macular edema secondary to RVO may not result in additional short-term benefits regarding functional and anatomical outcomes. Trial registration: ClinicalTrials.gov, NCT05290948, registered on March 22, 2022. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05290948L’objectif était de déterminer et de comparer l’efficacité du traitement combiné intravitréen bevacizumab (IVB) et acétazolamide (OA) par rapport à la monothérapie IVB chez les patients présentant un œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne (RVO).Cet essai clinique randomisé a inclus 54 yeux de 52 patients avec une OVR et une épaisseur maculaire centrale (CMT) de plus de 300 μm et une meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) entre 20/400 et 20/40. Les patients éligibles ont été répartis au hasard en deux groupes : (I) thérapie combinée IVB et OA (250 mg, deux fois par jour) ou (II) monothérapie IVB. Les injections oculaires ont été répétées tous les mois pendant jusqu’à trois mois ; BCVA et CMT ont été mesurés mensuellement.Les deux traitements ont entraîné une réduction significative de la CMT (534 ± 150 μm à 352 ± 90 μm dans le groupe IVB + OA, p < 0,001 ; et 580 ± 175 μm à 362 ± 90 μm dans le groupe IVB, p < 0,001) ; aucun n’a montré de supériorité à cet égard. De même, la BCVA a montré une amélioration significative dans les deux groupes (0,87 ± 0,56 à 0,53 ± 0,28 LogMAR dans le groupe IVB + OA, p = 0,001 ; et 0,85 ± 0,62 à 0,46 ± 0,4 LogMAR dans le groupe IVB, p < 0,001), et aucune différence intergroupe n'a été notée.L’association de l’acétazolamide par voie orale à l’IVB dans les yeux présentant un œdème maculaire secondaire à l’OVR peut n’entraîner aucun avantage supplémentaire à court terme en ce qui concerne les résultats fonctionnels et anatomiques. Inscription à l’essai ClinicalTrials.gov, NCT05290948, enregistré le 22 mars 2022. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05290948
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