Abstract
The Brazilian National Immunization Program (PNI, acronym in Portuguese) was created in 1973 with the aim of coordinating the country’s immunization activities. Brazil is a country of continental dimensions, with a well-characterized geographic diversity and dry land borders on several other countries of South America, making it more vulnerable to epidemics, which can reach the country and spread quickly. This makes a strong PNI extremely important for the country’s states and municipalities, capable of achieving and sustaining high and homogenous vaccination coverage rates.
Highlights
Sabe-se que, com exceção da água potável, nenhuma outra medida teve tanto impacto na redução da morbimortalidade da população quanto as vacinas 2
Recebido em 20/Set/2019 Versão final reapresentada em 06/Jan/2020 Aprovado em 31/Jan/2020
Summary
Em Bio-Manguinhos existe uma Assessoria Clínica (ASCLIN) ligada diretamente à diretoria, e que é a responsável pela condução dos ensaios clínicos com as vacinas e demais produtos fabricados pela instituição, incluindo desde estudos de fase I até a fase IV (Farmacovigilância), sempre orientados para responder às demandas provenientes de ações do SUS, e envolvendo múltiplas unidades técnicas da Fiocruz no desenvolvimento desses projetos de pesquisa. Consequentemente, ao longo dos anos uma experiência em conduzir ensaios clínicos controlados e estudos de Farmacovigilância para o PNI foi sendo construída, e por se tratar de um cenário diferente do habitual da pesquisa clínica, várias lições foram aprendidas, o que nos permite hoje ter um maior domínio do processo de condução de pesquisa clínica para o SUS e poder descrevê-lo com alguma propriedade. Entretanto, não podemos deixar de autenticar que a aprendizagem e a melhoria são contínuas e nunca se esgotam
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