Clinical efficacy of tolperisone hydrochloride sustained release tablets in patients with acute or exacerbation of chronic musculoskeletal pain

Abstract

<h3>ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ</h3> Изучение клинической эффективности препарата толперизона гидрохлорида пролонгированного высвобождения 450 мг (прием один раз в сутки) у пациентов с острой болью или обострением хронической скелетно-мышечной боли. <h3>МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ</h3> В исследование включены 30 пациентов с острой болью или обострением хронической скелетно-мышечной боли, средний возраст 44,7±3,8 года. Исследование проводилось по зарегистрированному показанию к препарату мидокалм лонг — лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы. Пациенты получали Мидокалм Лонг один раз в сутки после еды в течение 14 дней. Клиническое исследование проводили до назначения препарата и в динамике — через 7 и 14 дней, с использованием аналоговых шкал боли, опросника функциональных нарушений Роланда—Морриса, индекса мышечного синдрома для количественного выражения состояния скелетных мышц, опросника качества жизни EQ-5D-3L (русская версия) и оценки общего клинического впечатления для оценки эффективности лечения. <h3>РЕЗУЛЬТАТЫ</h3> Анальгезирующий эффект препарата мидокалм лонг статистически значимо проявлялся уже к 7-му дню лечения, при этом максимальный эффект терапии отмечен на 14-й день. Через 7 сут ограничение жизнедеятельности по опроснику функциональных нарушений Роланда—Морриса уменьшилось на 47%, а к 14-му дню снижение достигло 85%. Было установлено, что индекс мышечного синдрома (до лечения Me — 12) на 7-й день от начала лечения соответствовал 7, а к 14 дню — 2 (<i>p</i>&lt;0,001). Анализ данных EQ-5D-3L показал нарастание качества жизни пациента, что проявляется статистически значимой динамикой каждого из пяти показателей опросника. Оценка общего клинического впечатления об изменении состояния пациентов продемонстрировала положительную тенденцию, и к 14-му дню проводимой терапии препаратом мидокалм лонг у большинства пациентов наблюдался выраженный клинический эффект. <h3>ЗАКЛЮЧЕНИЕ</h3> Результаты исследования продемонстрировали клиническую эффективность толперизона гидрохлорида пролонгированного высвобождения 450 мг у пациентов с острой болью или обострением хронической скелетно-мышечной боли.