Clinical efficacy and safety of Femegyl skin boosters in correcting age-related facial skin changes

Abstract

<h3>ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ</h3> Оценка различных аспектов эффективности и безопасности применения скинбустеров Femegyl в коррекции инволюционных изменений лица. <h3>МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ</h3> В клиническое исследование были включены 20 добровольцев женского пола в возрасте 29—78 лет (средний возраст 52,3±11,08 года). Показатели инволюционных изменений кожи и степень выраженности морщин на лице свидетельствовали об умеренно выраженных возрастных изменениях. Всем участницам исследования были проведены три процедуры внутрикожных инъекций Femegyl R (Биолифт) — в области лица и в подподбородочной области, за исключением периорбитальной области, где инъецировали Femegyl M (Биоактив). Срок наблюдений за участницами составил 90 дней. Изучены следующие показатели: эластичность кожи (кутометрия); ультразвуковое исследование (УЗИ) кожи лица; показатели качества кожи (морщины, складки, пигментация, эритема, текстура кожи) по модифицированной описательной шкале; степень выраженности морщин и складок по фотошкале MAS; общая удовлетворенность врача и участниц результатом лечения по шкале GAIS; самооценка участницами изменений состояния кожи. В процессе исследования мониторировались ближайшие и отдаленные нежелательные явления. <h3>РЕЗУЛЬТАТЫ</h3> После проведения курса процедур отмечались: достоверное повышение эластичности кожи на 10—17%; достоверные положительные изменения качества кожи (морщины, дисхромия, эритема, текстура); уменьшение глубины тонких морщин в области лба и в параорбитальной области (гусиные лапки), некоторое уменьшение степени выраженности кожных складок. Согласно данным УЗИ, после проведения курса процедур наблюдалось увеличение толщины дермы на 14—71%, а через 90 дней наблюдения — повышение акустической плотности дермы. Оценивая общую эффективность процедур и курса лечения, врачи отметили первые позитивные изменения после первой процедуры (1 балл по шкале GAIS). После завершения курса процедур показатель вырос до 2,25 балла. Через 90 дней наблюдения «отличный» эффект отмечался у 90% участниц. По результатам анализа данных самооценки состояния кожи лица участницами исследования можно констатировать, что выраженная динамика положительных оценок наблюдается по всем показателям (морщины, форма лица, упругость и гидратация кожи). Все зафиксированные нежелательные явления носили прогнозируемый характер и разрешались самопроизвольно. <h3>ОБСУЖДЕНИЕ</h3> Полученные результаты позволяют выдвинуть гипотезу о том, что проведенный курс лечения с использованием скинбустеров Femegyl R (Биолифт) и Femegyl M (Биоактив) стимулирует процессы метаболизма и структурной перестройки кожи. Эти процессы не завершаются после последней процедуры, а пролонгированы во времени, во всяком случае на протяжении 90 дней. Возможно, выявленные клинические изменения связаны с коллагенстимулирующим эффектом инъекций препаратов Femegyl, показанным посредством проведенных ранее патогистологических исследований. <h3>ВЫВОДЫ</h3> Скинбустеры Femegyl R (Биолифт) и Femegyl M (Биоактив) можно считать эффективными и безопасными при проведении внутрикожных инъекций с целью коррекции возрастных изменений кожи.