Challenges in adopting in-vitro diagnostic tests in the national health insurance coverage: Korean experience of HCV rapid antibody test

Abstract

체외진단의료기기는 시장규모가 급속하게 ì„±ìž¥í•˜ê³ ìžˆìœ¼ë©°, 기기의 가격이 ë†’ì•„ì§€ê³ , 이를 이용한 검사에 대한 건강보험 ì ìš© 요구가 ì¦ê°€í•˜ê³ ìžˆë‹¤. 본 연구에서는 한국에서의 HCV 항체간이검사의 의료현장 ë„ìž ë¶€í„° 건강보험 급여 ì ìš©ê¹Œì§€ì˜ ê³¼ì •ê³¼ 국내외 검사 시행현황을 ì‚´íŽ´ë³´ê³ , 이에 기반하여 체외진단기기의 건강보험 ë„ìž ì‹œ ê³ ë ¤í•´ì•¼ í• ì‚¬í•­ë“¤ì„ 도출하였다.이를 위해 ê´€ë ¨ ë²•ë ¹ 및 ê·œì •, ë³´ê³ ì„œì™€ 외국의 ê´€ë ¨ 기관 홈페이지 게재 자료 등을 ê³ ì°°í•˜ì˜€ìœ¼ë©°, 건강보험심사평가원에 공개된 2016ë „ë¶€í„° 2018ë „ê¹Œì§€ì˜ 비급여 진료비용 자료를 분석하였다.오라퀵 체외진단키트를 이용한 HCV 항체 간이검사는 2012ë „ 7월 의료인의 감염예방 등 ì‚¬ìš©ëª©ì ì´ ì œí•œì ì´ê³ ë¹„ìš©íš¨ê³¼ì„±ì´ 낮은 ì  등의 ì´ìœ ë¡œ 건강보험 비급여 행위로 분류되어 시행되었다. 이후 ê±´ê°•ë³´í—˜ë³´ìž¥ì„±í™•ëŒ€ì •ì± ì— 따라 2019ë „ 7월 24일 건강보험 의료행위 급여목록으로 등재되었다. 비급여 진료 시 비용은 약 4만 5천원이었으며, 비급여 진료비용 ì‹ ê³ ê¸°ê´€ ì „ì²´ì˜ 73~75%가 병원급 의료기관으로 조사되었다. HCV항체 간이검사의 수가는 2019ë „ë„ ì„ ë³„ê¸‰ì—¬ 등재 시 약 2만 2천원으로 등재되었으며, 이는 기존 급여등재 ìœ ì‚¬ê¸°ìˆ ìˆ˜ê°€ì˜ 약 6배에 해당된다. 미국, 일본, 대만, 호주, 프랑스, 캐나다의 급여등재여부를 조사한 ê²°ê³¼ 미국에서만 의료보장 급여를 í•˜ê³ ìžˆì—ˆìœ¼ë©°, 1945ë „~1965ë „ 출생 성인을 대상으로 1회만 ì¸ì •í•˜ì˜€ë‹¤.HCV 항체 간이검사의 급여 ì „í™˜ 사례를 통해 향후 체외진단검사에 대한 건강보험 급여 ì ìš©ì„ 위한 ê³¼ì œë¡œ ì‹ ì˜ë£Œê¸°ìˆ ê±´ê°•ë³´í—˜ ê¸‰ì—¬ì ì •ì„± 평가 기준에 대한 ìž¬ê²€í† , ì ì ˆí•œ ê°€ê²©ì‚°ì •ì²´ê³„ 모색 및 건강보험 ìž¬ì •ì— 미치는 영향을 ê³ ë ¤í• í•„ìš”ì„±ì„ ì œì‹œí• ìˆ˜ 있다. 또한 건강보험 ìž¬ì • ê±´ì „ì„± 확보와 ì‚°ì— í™œì„±í™”ë¼ëŠ” 상충하는 ëª©ì ì„ 충족시키기 위해 향후 ì ì ˆí•œ ì œë„ì˜ 모색이 필요하다. Keywords: 건강보험, 급여, 체외진단검사, HCV 항체 간이검사