Abstract
In diesem Beitrag werden einige zentrale Aspekte der Biostatistik im Kontext der klinisch-onkologischen Forschung diskutiert. Ausgehend von einer allgemeinen Darstellung der Grundprinzipien der konfirmatorischen Statistik wenden wir uns spezifischen Fragen der Anwendung zu. Dazu zählen die Bedeutung der exakten Spezifikation von statistischen Analysen bereits vor Ansicht der Daten ebenso wie die Frage der Bewertung von multiplen Testergebnissen sowie Subgruppenanalysen. In der Folge stellen wir die zentralen Prinzipien bei der Planung und Auswertung kontrollierter klinischer Studien vor, die erforderlich sind, um valide Aussagen über Wirkungszusammenhänge erzielen zu können. Dabei weisen wir insbesondere darauf hin, dass bereits im Zuge der Planung eine detaillierte Beschreibung des Forschungsdesigns und der Auswertemethodik sowie Strategien in Bezug auf Zwischenanalysen und etwaige vorzeitige Studienbeendigung klar zu definieren sind. Allgemeine Hinweise auf Reporting Standards runden dieses Kapitel ab. Im letzten Abschnitt widmen wir uns der Thematik von Meta-Studien und stellen anhand eines kleinen Beispiels einfache methodische Überlegungen zur Analyse von Meta-Studien vor.
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