Abstract
The paper presents a classification of adverse drug reactions and their characteristics. Bisphophonates (BP) that are have been prescribed for more than 30 years to prevent and treat all forms of osteoporosis (OP) and recognized as first-line drugs for its treatment are used as an example to see the history of investigating rare and unexpected adverse reactions. The direct correlation between the rare adverse reactions of Ps and their use remains to be proven today. The proposal to reduce the prescriptions of BPs is unfounded. The evidence for the efficacy and safety of BPs in OP has been obtained and confirmed by multiple trials and many years X real practice. Alendronate (fosavance) is the most studied BP now.
Highlights
Bases for the study of the safety of medicines
The paper presents a classification of adverse drug reactions and their characteristics
Bisphophonates (BP) that are have been prescribed for more than 30 years to prevent and treat all forms of osteoporosis (OP) and recognized as first-line drugs for its treatment are used as an example to see the history of investigating rare and unexpected adverse reactions
Summary
Связь со временем приема ЛС обычно прослеживается. В основном обу- Часто (>1 на 100), 75–80%. Что в подавляющем большинстве РКИ не могут быть получены данные о развитии НР, особенно редких, неожиданных, отсроченных, так как количество больных и продолжительность исследования недостаточны для их выявления. В ретроспективном исследовании при сравнении частоты НР верхних отделов ЖКТ у 6962 больных, принимавших алендронат 10 мг ежедневно (оригинальное лекарство и 2 дженерика) или оригинальный алендронат 70 мг/нед, оказалось, что потребность в назначении гастропротективных препаратов и проведении диагностической эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) была достоверно меньше у получавших оригинальный БФ. При проведении дополнительного (вторичного) аналивероятность завышенной оценки ОР, так как ЭГДС чаще за результатов РКИ алендроната и ибандроната данных, проводится пациентам, принимающим БФ), авторы делают свидетельствующих о значимом увеличении риска фибрилвывод о том, что «данных, подтверждающих предположение ляции предсердий, также не выявлено [19, 55, 56]. Однако из инструкции по миологического исследования SEER
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Disclaimer: All third-party content on this website/platform is and will remain the property of their respective owners and is provided on "as is" basis without any warranties, express or implied. Use of third-party content does not indicate any affiliation, sponsorship with or endorsement by them. Any references to third-party content is to identify the corresponding services and shall be considered fair use under The CopyrightLaw.