Abstract
Eventualmente existem relatos de inadequações em relação a qualidade de medicamentos, havendo ainda dúvidas em relação a qualidade e a eficácia de medicamentos similares e genéricos em comparação com medicamentos de referência. Diante disso, este estudo teve como objetivo investigar na literatura, estudos que tratem da qualidade de medicamentos similares, genérico e de referência vendidos no Brasil. Para realização do presente estudo foi realizado um levantamento bibliográfico nas bases de dados Medline, Lilacs, Scielo e BVS, de artigos publicados no período de 2015 a 2020, nos idiomas inglês e português que se adequassem aos critérios de inclusão e exclusão, foram selecionados 10 artigos. Em todos os estudos, os autores concluem de forma unanime que a maioria dos medicamentos genéricos e similares vendidos no brasil, possuem o mesmo perfil de qualidade e podem ser intercalados de forma segura pelos pacientes. Portanto, esta revisão demonstra que os medicamentos genéricos possuem a mesma qualidade e eficácia terapêutica que os medicamentos de referência. Entretanto, alguns autores demonstraram que os medicamentos similares, apesar de passarem por testes de qualidade para serem liberados no mercado, não cumprem os critérios de qualidade e eficácia se comparados com medicamentos genéricos ou de referência.
Highlights
As indústrias farmacêuticas vêm impulsionando o mercado farmacêutico, representando uma importante fonte de economia deste setor, diante da crescente demanda de medicamentos, a realização de controle de qualidade nas indústrias farmacêuticas são de extrema importância para assegurar a qualidade, segurança, eficácia e credibilidade de seus medicamentos (Rocha, et al, 2014)
This study aimed to investigate in the literature, studies that deal with the quality of similar, generic and reference drugs sold in Brazil
To carry out the present study, a bibliographic survey was carried out in the Medline, Lilacs, Scielo and VHL databases, of articles published in the period from 2015 to 2020, in English and Portuguese that fit the inclusion and exclusion criteria, 10 were selected articles
Summary
As indústrias farmacêuticas vêm impulsionando o mercado farmacêutico, representando uma importante fonte de economia deste setor, diante da crescente demanda de medicamentos, a realização de controle de qualidade nas indústrias farmacêuticas são de extrema importância para assegurar a qualidade, segurança, eficácia e credibilidade de seus medicamentos (Rocha, et al, 2014). De acordo com a agencia nacional de vigilância sanitária (ANVISA), controle de qualidade é um conjunto de operações indispensáveis na qualidade de medicamentos, que tem como objetivo verificar a conformidade das matérias primas, controlando e monitorando todas as etapas de fabricação (Brasil, 2007). O controle de qualidade é essencial em todas as etapas de produção de um medicamento, a análise adequada das matérias primas e do produto acabado, tem um papel fundamental para a qualidade do medicamento (Fernandes et al, 2015). Diante disso este trabalho tem como objetivo investigar na literatura, estudos que tratem da qualidade de medicamentos similares, genérico e de referência vendidos no Brasil
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