A single-center, randomized controlled trial of PEG-rhG-CSF and common rhG-CSF to promote neutrophil recovery after induction chemotherapy in newly diagnosed acute myeloid leukemia

Abstract

目的比较初诊急性髓系白血病（AML）患者诱导化疗后骨髓抑制期应用聚乙二醇化重组人G-CSF（PEG-rhG-CSF）与普通重组人G-CSF（rhG-CSF）促进中性粒细胞或白细胞恢复的时间。同时比较两种药物对患者感染发生率、住院时间的影响。方法采用前瞻性随机对照研究方法，将2014年8月至2017年12月间符合入组条件的初诊AML患者诱导治疗后按1∶1比例随机分成两组：PEG-rhG-CSF组和rhG-CSF组。对比分析两组患者中性粒细胞计数（ANC）或WBC恢复时间、感染发生率和住院时间。结果共入组初诊AML患者60例，PEG-rhG-CSF组30例，rhG-CSF组30例。两组患者除性别构成外，在年龄、化疗方案、化疗前ANC、WBC、诱导化疗疗效方面差异均无统计学意义（P值均>0.05）。PEG-rhG-CSF组患者与rhG-CSF组患者的ANC、WBC恢复中位时间分别为19（14~35）d、19（15~26）d，差异无统计学意义（t=0.580，P=0.566）。PEG-rhG-CSF组、rhG-CSF组患者骨髓抑制期感染的发生率分别为90.0%、93.3%，差异无统计学意义（P=1.000）。两组患者的中位住院时间分别为20.5（17~49）d、21（19~43）d，差异无统计学意义（P=0.530）。结论AML患者诱导治疗后应用PEG-rhG-CSF与rhG-CSF无论在ANC或WBC恢复时间，还是在感染的发生率及住院时间均相当。