A novel bone conduction implant (BCI): Engineering aspects and pre-clinical studies

Abstract

Percutaneous bone anchored hearing aids (BAHA) are today an important rehabilitation alternative for patients suffering from conductive or mixed hearing loss. Despite their success they are associated with drawbacks such as skin infections, accidental or spontaneous loss of the bone implant, and patient refusal for treatment due to stigma. A novel bone conduction implant (BCI) system has been proposed as an alternative to the BAHA system because it leaves the skin intact. Such a BCI system has now been developed and the encapsulated transducer uses a non-screw attachment to a hollow recess of the lateral portion of the temporal bone. The aim of this study is to describe the basic engineering principals and some preclinical results obtained with the new BCI system. Laser Doppler vibrometer measurements on three cadaver heads show that the new BCI system produces 0–10 dB higher maximum output acceleration level at the ipsilateral promontory relative to conventional ear-level BAHA at speech frequencies. At the contralateral promontory the maximum output acceleration level was considerably lower for the BCI than for the BAHA.SumarioLos auxiliares auditivos anclados al hueso (BAHA) en forma percutánea son hoy en día una alternativa importante de rehabilitación para pacientes que sufren de pérdidas auditiva conductivas o mixtas. A pesar de su éxito, ellos se asocian con algunos problemas, tales como infecciones de la piel, pérdida accidental o espontánea del implante óseo, o el rechazo del paciente al tratamiento por razones de estigma. Se ha prop-uesto un novedoso sistema de implante de conducción ósea (BCI) que deja la piel intacta, como una alternativa al sistema BAHA. El sistema de BCI ha sido ya desarrollado y el transductor encapsulado utiliza una unión sin tornillo a un receso hueco en la porción lateral del hueso temporal. El objetivo de este estudio es describir los principios básicos de ingeniería y algunos resultados pre-clínicos obtenidos con el nuevo sistema BCI. Mediciones con un vibrómetro Laser Doppler sobre tres cabezas de cadáver muestran que el nuevo sistema BCI produce un nivel más alto de aceleración máxima de salida de 0–10 dB en el promontorio ipsilateral, en relación con el BAHA convencional a la altura del oído, en las frecuencias del lenguaje. En el promontorio contralateral, el nivel máximo de aceleración de salida fue considerablemente más bajo para el BCI que para el BAHA.