Abstract
Efficacy and safety of meglumine antimoniate and sodium stibogluconate BP 88R were compared in cutaneous leishmaniasis treatment in Corte de Pedra, Bahia, an endemic area of leishmaniasis due to Leishmania (Viannia) braziliensis. An open trial was developed with one hundred twenty seven patients who were diagnosed based on clinical criteria and Montenegro's skin test. Fifty eight patients were treated with meglumine antimoniate and 69 received sodium stibogluconate. Both groups received 20 mg/Sbv/kg/day for 20 days. Patients were followed every ten days during treatment and every month thereafter for three months. Sixty two percent patients cured with meglumine antimoniate and 55% cured with sodium stibogluconate (p = 0.42). Headache was more frequent during the first half of treatment in patients receiving sodium stibogluconate (p = 0.026). During the second half, patients treated with sodium stibogluconate showed a greater frequency of myalgia/arthralgia (p = 0.004) and abdominal pain/anorexia (p = 0.004). Three patients treated with sodium stibogluconate had severe side effects.
Highlights
Efficacy and safety of meglumine antimoniate and sodium stibogluconate BP88R were compared in cutaneous leishmaniasis treatment in Corte de Pedra, Bahia, an endemic area of leishmaniasis due to Leishmania (Viannia) braziliensis
Em ambos os grupos utilizou-se a dose de 20mg/SbV/kg/dia, aplicação única diária, durante 20 dias, via intravenosa ou intramuscular
Alguns autores têm realizado estudos comparativos limitados entre antimoniato de meglumina (GlucantimeR) e estibogluconato de sódio (PentostamR) nas diferentes formas clínicas da leishmaniose tegumentar americana (LTA), observando resultados semelhantes com as duas drogas[2 8 9]
Summary
Acompanharam-se duas coortes de pacientes com leishmaniose cutânea localizada (LCL), no distrito de Corte de Pedra, Presidente Tancredo Neves, Bahia, Brasil, área de reconhecida endemicidade de LTA, causada pela Leishmania (Viannia) braziliensis[7]. Para o cálculo da amostra assumiu-se que não existiria diferença entre a eficácia dos dois tratamentos propostos, estabelecendo-se um número ideal de 70 pacientes por grupo, incluindo 10% de perdas[5]. Foram incluídos 138 dos 279 casos de LTA atendidos no Centro de Saúde de Corte de Pedra, no período determinado para o estudo, que preencheram os seguintes critérios: idade entre 7 e 60 anos, quadro clínico compatível com LCL (máximo de quatro lesões), tempo de doença entre um e seis meses, ausência de comprometimento mucoso e de história de leishmaniose. Tabela 1 - Análise da homogeneidade entre os grupos submetidos à terapêutica com antimoniato de meglumina (Grupo I) e estibogluconato de sódio (GrupoII) em relação a aspectos clínicos e variações no tratamento
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