Abstract
OBJETIVO: Descrever o uso e determinar a prevalencia de medicamentos de uso off-label enao licenciados em prescricoes na unidade de terapia intensiva pediatrica de um hospital no sudeste do Brasil. METODOS: Estudo transversal envolvendo os pacientes internados na unidade de terapia intensiva pediatrica durante o periodo de maio de 2008 a janeiro de 2009. A classificacao quanto aos criterios de aprovacao da Agencia de Vigilância Sanitaria (Anvisa) foi baseada em seu bulario eletronico e no Dicionario de Especialidades Farmaceuticas e as analises realizadas no software R. RESULTADOS: Foram analisados 1.054 itens de prescricao de 73 pacientes. O genero feminino foi o mais frequente (52%) e a idade dos pacientes variou de zero a 16 anos. Observou-se que 23,4% dos medicamentos foram prescritos de modo off-label, 12,6% nao licenciados e 1,4% foram classificados em ambas as razoes; 86% receberam ao menos um item de uso off-label e 67% ao menos um item de uso nao licenciado. Os grupos terapeuticos mais prescritos foram os antibacterianos de uso sistemico, os analgesicos, psicolepticos e antiasmaticos. CONCLUSAO: Os resultados do presente trabalho confirmam a alta prevalencia do uso off-label e nao licenciados dos medicamentos em unidade de terapia intensiva pediatrica.
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