動物データに基づくヒト放射線内部被ばく線量の評価―薬物動態学的方法論の応用―

Abstract

放射性標識薬物のヒト試験では，実施前に，動物分布データを用いて内部被ばく線量が評価される。その際，放射能の消失過程における動物種差(通常，肝代謝)は，無視される。肝代謝が主たる消失経路の薬物について，種差補正を行う方法論を示した。動物とヒトのin vitro代謝速度データ，肝血流量及びタンパク非結合分率から肝クリアランスを求め，計算された内部被ばく線量に肝クリアランスの動物/ヒト比を乗じる手法の妥当性を示した。