Abstract
Обсуждаются проблемы взаимозаменяемости лекарственных препаратов с узким терапевтическим диапазоном в рамках одного международного непатентованного наименования. Проведен анализ 2073 спонтанных сообщений российской базы данных за период 2009 по 2015 гг., c целью выявления информации о нежелательных реакциях, возникавших при замене указанных препаратов. Преобладали сообщения о нежелательных реакциях при замене ингибиторов кальциневрина и синтетических гипогликемических средств: циклоспорин (20,4 % от всех сообщений на данный препарат в базе данных), такролимус (11,3 %) и глибенкламид (16,5 %). При замене препаратов ингибиторов кальциневрина преобладали нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей, глибен-кламида — со стороны желудочно-кишечного тракта. Значительный удельный вес составили случаи неэффективности при замене левотироксина, глибенкламида и варфарина. Преимущественно референтный лекарственный препарат переносился хорошо, а замена на воспроизведенный препарат приводила к неэффективности или развитию нежелательных реакций. Результаты исследования показывают, что данные спонтанных сообщений возможно и необходимо учитывать для проведения пострегистрационного контроля за лекарственными препаратами, которые уже признаны взаимозаменяемыми.
Sign-in/Register to access full text options 
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a callDisclaimer: All third-party content on this website/platform is and will remain the property of their respective owners and is provided on "as is" basis without any warranties, express or implied. Use of third-party content does not indicate any affiliation, sponsorship with or endorsement by them. Any references to third-party content is to identify the corresponding services and shall be considered fair use under The CopyrightLaw.
