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Abstract

Bonini (p. 1332) 等就局部利用重组人类神经生长因子（recombinant human nerve growth factor [rhNGF]）治疗中重度神经营养性角膜炎（neurotrophic keratitis [NK]）的安全性和有效性进行评估。他们开展了一项II期多中心、随机双盲、赋形剂对照试验；共纳入单眼2期或3期NK患者156名。患者被随机分配至接受10 μg/ml rhNGF组、20 μg/ml rhNGF组、或赋形剂组，进行为期8周的对照治疗。与赋形剂组相比，不同剂量rhNGF组在治疗4周和8周时均见显著角膜修复效果。事后分析中采用另一种更为保守方法评估角膜修复（无染色，相对<0.05mm染色），rhNGF与赋形剂组在4周和8周时结果仍见统计学显著差异。超过96% rhNGF治疗患者角膜修复得以维持。未见rhNGF治疗相关的安全隐患，不良事件均为轻微的一过性眼部表现。研究者总结局部使用rhNGF可有效促进中重度NK的角膜愈合。 Song (p. 1354) 等通过回顾性纵向数据库，对二维连续时间隐马尔科夫模型（2-dimensional continuous time hidden Markov model [2D CT-HMM]）预测青光眼进展的临床表现进行评估。数据库包括134名青光眼或可疑青光眼患者的134例眼。采用OCT、环视乳头视网膜神经纤维层平均厚度、视野指数或平均偏差对2D CT-HMM进行训练。模型训练集包含134例眼中的107例，其余27例眼作为验证集。2D CT-HMM在训练集的预测准确度为57%，在验证集的预测准确度为68%；预测准确度未见统计学显著差异。该模型在患者随访过程中预测表现较稳定，当运用平均绝对误差进行评估时，与青光眼进展的传统线性回归模型相比，该模型表现更佳。2D CT-HMM的青光眼进展预测表现前景良好，研究者指出该模型可作为临床预测青光眼变化的有效工具。 Tsai (p. 1421) 等就视紫红质基因（rhodopsin [RHO]）变异引起的视网膜色素变性（retinitis pigmentosa [RP]）开发了一种基因疗法，并在两种人类RHO变异敲入小鼠模型中进行评估。该组合疗法采用双腺相关病毒，通过基于CRISPR/Cas9的基因删除以消融内源性Rho基因，并通过外源性cDNA实现野生型蛋白表达。与单纯基因替代疗法相比，组合基因疗法进行视网膜下注射后外核层厚度增加17%-36%。通过视网膜电图功能性分析对这些结构数据进行验证，结果显示与基因替代疗法相比，组合疗法的功能性光感受器存活率明显增高。作者总结，独立于变异的“消融-置换”方案在两种人类RHO变异敲入模型中能够改善RP病程进展，并指出该方案可用于治疗一系列常染色体显性遗传疾病。 Lin (p. 1393) 等就不伴有糖尿病黄斑水肿的增殖性糖尿病视网膜病变（proliferative diabetic retinopathy [PDR]）的治疗方法，对全视网膜光凝（panretinal photocoagulation [PRP]）、玻璃体注射雷珠单抗（intravitreal ranibizumab [IVR]），及早期玻璃体切除（pars plana vitrectomy [PPV]）的成本和成本效用进行比较。决策分析模型基于糖尿病性视网膜病变临床研究网络方案S数据，这是一项对比PRP和IVR作为PDR 首选治疗的随机临床试验。2年随访时，成本和质量调整寿命年（quality adjusted life-years [QALY]）在PRP治疗组最低，PPV组为PRP组的1.1倍；IVR组为PRP组的2.7-3.2倍，是早期PPV组的2.4-3倍。早期PPV在随访前2年和终生治疗过程中保持与PRP相当的成本效用。IVR和早期PPV之间的差异随时间逐渐扩大，IVR持续性注射导致成本/QALY比达到5.3-10.8倍之高。研究总结在PVR治疗中，早期PPV成本效用与PRP相当，且短期内成本效用优于IVR，该优势随寿命延长逐渐扩大。 Chang (p. 1320) 等就同日连续白内障手术的眼科手术器械短周期灭菌操作效果进行评估。评估通过一所独立的医疗器械校验测试实验所完成，分别采用两套不同的蒸汽灭菌器和密封系统进行。对美国三家主要制造商的超声乳化头和手柄进行检测。生物指示剂采用强耐受性的嗜热脂肪杆菌；每项灭菌检验项目重复三次。通过水分评估检测暂时性/短暂存储3分钟后，附着水分是否灭菌，是否对器械即刻连续使用的灭菌效果产生影响。无论完整干燥循环是否被打断，两套灭菌器中所有接种的检验样品中目标微生物生长均为阴性。另外，3分钟短暂性/存储时间后，吸取的水分样本或手柄拭子未见任何微生物生长。研究结果为同日连续白内障手术非打包的短周期灭菌应用提供了证据。 This Issue at a GlanceOphthalmologyVol. 125Issue 9PreviewBonini et al ( p. 1332 ) set out to evaluate the safety and efficacy of topical recombinant human nerve growth factor (rhNGF) for treating moderate-to-severe neurotrophic keratitis (NK). They conducted a phase II multicenter, randomized, double-masked, vehicle-controlled trial with 156 patients with stage 2 or stage 3 NK in one eye. Patients were randomized to receive 10 μg/ml rhNGF, 20 μg/ml rhNGF, or vehicle for an 8-week controlled treatment period. Both rhNGF doses demonstrated robust corneal healing compared with the vehicle after both 4 weeks and 8 weeks of treatment. Full-Text PDF