Abstract
Сравнение биодоступности двух лекарственных форм фампридина – фампридин, таблетки пролонгированного высвобождения 10 мг (исследуемый препарат, ОАО «Валента Фармацевтика», Россия) и фампира, таблетки пролонгированного высвобождения 10 мг (референтный препарат, Biogen Idec Ltd, Великобритания) было осуществлено при проведении открытого, рандомизированного, перекрестного исследования однократного применения исследуемых препаратов в дозе 10 мг. Средние значения (± SD) показателя Cmax составили (27,28 ± 4,33) нг/мл для референтного препарата и (26,63 ± 3,44) нг/мл для исследуемого препарата. Средние значения для показателя AUC составили (302,56 ± 56,23) и (300,57 ± 55,24) нг · ч/мл соответственно. 90 % доверительный интервал для отношения средних геометрических параметров Cmax и AUC находился в диапазоне 91 – 105 % для Cmax и в диапазоне 90 – 109 % для AUC. Границы рассчитанных 90 % доверительных интервалов находились в пределах допустимых (80 – 125 %), что соответствует требованиям для подтверждения биоэквивалентности исследуемых препаратов.
Sign-in/Register to access full text options 
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a callDisclaimer: All third-party content on this website/platform is and will remain the property of their respective owners and is provided on "as is" basis without any warranties, express or implied. Use of third-party content does not indicate any affiliation, sponsorship with or endorsement by them. Any references to third-party content is to identify the corresponding services and shall be considered fair use under The CopyrightLaw.
