Abstract
Представлен информационно-аналитический обзор, посвященный методам определения стерильности твердых лекарственных форм препаратов. Проведен анализ действующей нормативной документации, регламентирующей качество парентеральных лекарственных средств (ЛС), описаны основные ограничения метода испытания по данному показателю. Определена вероятность обнаружения микроорганизмов в зависимости от доли контаминированных единиц в серии и количества образца для анализа. Представлены результаты анализа данных Государственного реестра ЛС о номенклатуре препаратов в твердой лекарственной форме и области их применения. Описаны особенности испытания отдельных фармакологических групп препаратов.
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a callDisclaimer: All third-party content on this website/platform is and will remain the property of their respective owners and is provided on "as is" basis without any warranties, express or implied. Use of third-party content does not indicate any affiliation, sponsorship with or endorsement by them. Any references to third-party content is to identify the corresponding services and shall be considered fair use under The CopyrightLaw.
