Abstract
Рассмотрены причины, вызывающие необходимость ревалидации методик в жидкостной хроматографии, и возможные исключения из них для методик контроля качества фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Обсуждены допустимые изменения условий хроматографирования в зависимости не только от типа элюирования (изократическое или градиентное) как в фармакопее США и в Европейской фармакопее, но и от типа методики. Показано с обоснованиями, что некоторые из рекомендаций фармакопеи США и Европейской фармакопеи о допустимых коррекциях условий хроматографирования, и в том числе замена сорбента на однотипный, неприемлемы в случае методик определения примесей.
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a callDisclaimer: All third-party content on this website/platform is and will remain the property of their respective owners and is provided on "as is" basis without any warranties, express or implied. Use of third-party content does not indicate any affiliation, sponsorship with or endorsement by them. Any references to third-party content is to identify the corresponding services and shall be considered fair use under The CopyrightLaw.
