Abstract

The review of the applications for grants of the National Research Foundation of Ukraine revealed evidence that many applicants-clinicians are not aware of the principles of Good Clinical Practice (GCP) that are implemented in different forms in the vast majority of research involving human subjects across the globe. In the essay, based on the experience of researching at Danylo Halytsky Lviv National Medical University (Ukraine), Loma Linda University (USA), Friedrich Schiller University Jena (Germany), as well as industry (Sanofi-Aventis-Deutschland GmbH., Frankfurt am Main, Germany), the author shares his thoughts about the gaps in education, training, regulations and administrative flaws that prevent more rapid progress in clinical research in Ukraine. Despite the complexity of the problem, implementation of relatively simple steps at institutional and/or national levels, as suggested, can boost the efficiency of research, increase the quality of applications and move clinical research in Ukraine to a qualitatively different level

Highlights

  • Background and a ProblemDespite its massive COVID-19-related turbulence, the year 2020 brought a great institutional breakthrough to Ukrainian scientists, namely the long-awaited and urgently needed launch of the National Research Foundation (NRF, https://nrfu.org.ua/en/)

  • Some proposals suggested studying some basic parameters in a large cohort of patients and analyze collected data in the hope to find some evidence that may be of interest

  • Це виявило існування фундаментальних проблем у дослідженнях на людях, які проводяться в Україні, а саме незнання серед дослідників, які подають заявки на фінансування НФДУ, не тільки міжнародних стандартів Належної клінічної практики (НКП), Належної лабораторної практики (НЛП), які вони б мали знати, але й юридичних основ проведення досліджень з участю людей [1, 2]

Read more

Summary

Introduction

Background and a ProblemDespite its massive COVID-19-related turbulence, the year 2020 brought a great institutional breakthrough to Ukrainian scientists, namely the long-awaited and urgently needed launch of the National Research Foundation (NRF, https://nrfu.org.ua/en/). Це виявило існування фундаментальних проблем у дослідженнях на людях, які проводяться в Україні, а саме незнання серед дослідників, які подають заявки на фінансування НФДУ, не тільки міжнародних стандартів Належної клінічної практики (НКП), Належної лабораторної практики (НЛП), які вони б мали знати, але й юридичних основ проведення досліджень з участю людей [1, 2].

Results
Conclusion
Full Text
Published version (Free)

Talk to us

Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have

Schedule a call