CĂl: CĂlem tĂŠto studie je srovnĂĄnĂ dlouhodobĂ˝ch klinickĂ˝ch vĂ˝sledkĹŻ lĂŠÄby restenĂłz v holĂ˝ch kovovĂ˝ch stentech (BMS-ISR) pomocĂ seal-wing a iopromidovĂ˝ch lĂŠkovĂ˝ch balonkovĂ˝ch katĂŠtrĹŻ s paclitaxelem (PEB). Metodika: Celkem bylo po dobu tĹĂ let roky klinicky sledovĂĄno 132 pacientĹŻ s BMS-ISR, z nichĹž 64 bylo lĂŠÄeno pomocĂ seal-wing PEB; kontrolnĂ skupinu tvoĹilo 68 pacientĹŻ z iopromidovĂŠ PEB vÄtve pĹedchozĂ studie TIS. PrimĂĄrnĂm cĂlovĂ˝m ukazatelem byla Äetnost vĂ˝skytu zĂĄvaĹžnĂ˝ch neŞådoucĂch kardiovaskulĂĄrnĂch pĹĂhod (MACE; ĂşmrtĂ z kardiovaskulĂĄrnĂch pĹĂÄin, infarkt myokardu [IM] nebo nutnost opakovanĂŠ revaskularizace cĂlovĂŠ tepny [TVR]) VĂ˝sledky: VĂ˝skyt MACE byl po tĹech letech signifikantnÄ vyĹĄĹĄĂ ve skupinÄ pacientĹŻ lĂŠÄenĂ˝ch seal-wing PEB oproti skupinÄ iopromidovĂ˝ch PEB (40,6 % vs. 19,1%; p = 0,008); obdobnĂŠho rozdĂlu bylo dosaĹženo ve srovnĂĄnĂ nutnosti TVR (26,9 % vs. 8,8 %; p = 0,011). Doba pĹeĹžitĂ bez klinickĂŠ pĹĂhody byla ve skupinÄ iopromidovĂ˝ch PEB signifikantnÄ delĹĄĂ (p = 0,021). Mezi obÄma skupinami nebyly zaznamenĂĄny rozdĂly v mortalitÄ z kardiovaskulĂĄrnĂch pĹĂÄin (4,7 % vs. 5,9 %; p = 1,000), vĂ˝skytu IM (6,3 % vs. 4,4 %; p = 0,712), potvrzenĂŠ trombĂłzy stentĹŻ (0 % vs. 2,9 %; p = 0,497) nebo opakovanĂ˝ch MACE (4,7 % vs. 1,5 %; p = 0,354). ZĂĄvÄr: Ve srovnĂĄnĂ s iopromidovĂ˝mi PEB je pouĹžitĂ seal-wing PEB v lĂŠÄbÄ BMS-ISR spojeno se signifikantnÄ vyĹĄĹĄĂm tĹĂletĂ˝m vĂ˝skytem MACE a TVR (ClinicalTrials.gov; https://clinicaltrials.gov; NCT01735825). © 2021, ÄKS.
Read full abstract