Evaluation of the MICROTEST 1 ESR analyzer and investigation of the reference value

Abstract

目的 评价MICROTEST 1血沉仪的主要性能指标,探讨其临床应用价值,并建立其参考区间.方法 按要求检测MICROTEST 1的重复性和稳定性,评价红细胞压积(Hct)对MICROTEST 1和Westergren法的影响,比较MICROTEST 1、乙二胺四乙酸(EDTA)-K2和柠檬酸钠抗凝的Westergren法检测ESR的结果差异.1 178份参考值调查样本按性别、年龄分组,对各组数据进行F检验和q检验.根据检验结果确定ESR参考区间调查的分组原则,进行正态性检验.如符合正态性分布,则使用公式(x)+1.645s;如不符合正态性分布,则使用百分位数法计算参考值.结果 MICROTEST 1检测ESR的变异系数(CV)值在2.97%～19.17%之间,样本在室温放置6 h内结果稳定.37例Hct＜0.37的患者样本经MICROTEST 1检测ESR值为(24.7±9.9)mm/1 h;而Westergren法检测结果与其相比较有明显差异(t=6.986,P=0.000),平均差值达15.38 mm/1 h.应用Fabry的校正公式校正后,得到的差值为1.30,两者比较差异无统计学意义(t=1.597,P＞0.05).122例样本(Hct＞0.37)经两种方法检测,差异无统计学意义(t=0.942,P=0.188),并取得了很好的相关性(Y=0.99X-0.18,r=0.987).用传统的柠檬酸钠抗凝的Westergren法检测,结果与MICROTEST 1比较相关性较好(Y=0.86X+1.27,r=0.906),但差异有统计学意义(t=3.174,P=0.001),显示有明显差异.男性60岁以下组ESR参考区间为32.5 mm/1 h,60岁以上组为41.7 mm/1 h;女性50岁以下组为34.03mm/1 h,50岁以上组为43.2 mm/1 h.结论 MICROTEST1检测结果与Westergren法有较好的相关性.MICROTEST 1检测ESR所需样本量少,分析速度快,重复性、稳定性好,不受环境温度、Hct等因素的影响,适宜于规模较大的检验科或其他临床实验室应用.ESR参考值受年龄影响较大,在建立参考值时应充分考虑年龄、仪器等因素的影响。