Abstract

This study aims to evaluate the new kit FIDIS™ APS (Biomedical Diagnostics) for the quantitative determination of anticardiolipin (ACA), anti-β2-glycoprotein I (β2-GPI) and antiprothrombin antibodies using the multiplex bead-based Luminex ® technology. Three hundred and eighteen sera were tested: 30 sera from patients with antiphospholipid syndrome (APS), 47 sera from patients with antiphospholipid antibodies without APS, 30 sera from blood donors and 211 sera received in the laboratory for ACL or anti-β2GPI antibody assay. Results were compared with those obtained with our routine ELISA techniques. For ACA and anti-β2GPI antibodies, there was a good agreement between the FIDIS™ and the ELISA results (overall agreement superior to 85 %). FIDIS™ APS allows simultaneous determination of ACA and anti-β2-GPI antibodies as recommended by the Sydney international consensus. Simultaneous determination of antiprothrombin antibodies will permit to evaluate their clinical value. Le but de cette étude est d’évaluer le coffret FIDIS™ APS (Biomedical Diagnostics) pour la quantification simultanée des anticorps IgG et IgM anticardiolipine (ACL), anti-β2-glycoprotéine I (β2-GPI) et antiprothrombine par immunofluorimétrie (technologie Luminex ® ). L’étude a porté sur 318 sérums : 30 sérums de patients atteints du syndrome des antiphospholipides (SAPL), 47 sérums provenant de patients sans SAPL mais ayant des anticorps antiphospholipides, 30 sérums témoins (donneurs de sang) et 211 sérums reçus au laboratoire pour une recherche d’ACL ou d’anticorps anti-β2GPI. Les résultats ont été comparés à ceux obtenus par des techniques Elisa largement utilisées en routine. La concordance des résultats entre les deux techniques a été évaluée en calculant le pourcentage de résultats positifs ou négatifs par les deux types de techniques par rapport au nombre total de résultats. Pour les ACL et les anticorps anti-β2-GPI, la concordance entre les deux techniques est bonne (supérieure à 87 % sur l’ensemble des résultats). La technique FIDIS™ APS permet de rechercher simultanément les ACL et les anticorps anti-β2-GPI, ce qui est recommandé par le consensus de Sydney sur les critères de SAPL. Enfin, la recherche simultanée des anticorps antiprothrombine permettra d’évaluer leur valeur diagnostique.

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