Abstract
Improving the quality of drugs is the main task of the pharmaceutical industry as a whole. Getting safe and eff ective medications is directly related to minimizing the risks of conducting clinical trials. Maintaining the quality of clinical research based on risk management is a continuous, constant and dynamic process ensuring the success of the study, which in turn leads to the integrity of the data collected, the safety of subjects and compliance with legal requirements, as well as to the financial cost savings of pharmaceutical companies. The cost of research is growing inexorably, and the quality of their research is rapidly declining, so it is important to use a risk-based approach when developing the upcoming clinical trial project.
Highlights
Improving the quality of drugs is the main task of the pharmaceutical industry as a whole
Getting safe and effective medications is directly related to minimizing the risks of conducting clinical trials
Maintaining the quality of clinical research based on risk management is a continuous, constant and dynamic process ensuring the success of the study, which in turn leads to the integrity of the data collected, the safety of subjects and compliance with legal requirements, as well as to the financial cost savings of pharmaceutical companies
Summary
Современные аспекты управления рисками при проведении клинических исследований Полозова Е. А. ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет», Россия, Ярославль. Улучшение качества лекарственных препаратов является основной задачей фармацевтической отрасли в целом. Получение безопасных и эффективных лекарственных препаратов напрямую связано с минимизацией рисков при проведении клинических исследований. Поддержание качества клинических исследований, основанного на управлении рисками — это непрерывный, постоянный и динамический процесс, обеспечивающий успешность проведения исследования, что в свою очередь приводит к целостности собранных данных, безопасности субъектов и соблюдению законодательных требований, а также к экономии финансовых затрат фармацевтических компаний. А качество их проведения стремительно снижается, поэтому важно применять риск-ориентированных подход при разработке предстоящего проекта клинического исследования. Ключевые слова: клинические исследования; управление рисками; меры по минимизации рисков; риск-ориентированных подход. Современные аспекты управления рисками при проведении клинических исследований // Качественная клиническая практика.
Sign-in/Register to view highlights & summary Sign-in/Register to access full text options 
Talk to us
Join us for a 30 min session where you can share your feedback and ask us any queries you have
Schedule a callDisclaimer: All third-party content on this website/platform is and will remain the property of their respective owners and is provided on "as is" basis without any warranties, express or implied. Use of third-party content does not indicate any affiliation, sponsorship with or endorsement by them. Any references to third-party content is to identify the corresponding services and shall be considered fair use under The CopyrightLaw.
