Comparative study of dissolution profiles of prednisone 20 mg tablets marketed in Peru

Abstract

El estudio tuvo como finalidad comparar los perfiles de disolucion de tabletas de prednisona 20 mg comercializados en Peru. Se realizo un estudio cuantitativo comparativo con diseno no experimental, que incluyo doce tabletas para cada formulacion a evaluar (referente y multifuente), bajo condiciones similares de trabajo, en tres medios de disolucion: buffer acido clorhidrico pH 1,2; buffer acetato pH 4,5 y buffer fosfato pH 6,8. Los porcentajes temporales disueltos de prednisona fueron evaluados mediante el orden cinetico cero, uno, Higuchi, raiz cubica y Weibull para el modelo dependiente; mientras que el factor de similitud (f2), tiempo medio de disolucion y eficiencia de disolucion fueron utilizados para el modelo independiente. En el modelo dependiente, la liberacion de prednisona; se ajusto a la cinetica de funcion de Weibull; evaluada mediante el criterio de informacion de Akaike. En el modelo independiente, los valores de f2 en todos los medios de disolucion cumplieron con el rango 50 – 100 establecida por la Food and Drug Adminstration, para indicar similitud in vitro entre los perfiles de disolucion. Asimismo, se evidencio que no existe diferencia estadisticamente significativa entre las formulaciones, respecto al tiempo medio de disolucion y la eficiencia de disolucion. Las tabletas de prednisona 20 mg referente y multifuente comercializados en Peru son similares, con base en pruebas de perfiles de disolucion in vitro .